试验将继续评估无事件生存期的主要终点
马特洪峰 3期临床试验的中期分析结果显示，澳门在线赌城娱乐(澳门在线赌城娱乐)的治疗效果良好 Imfinzi (durvalumab)联合标准治疗的FLOT新辅助化疗(氟尿嘧啶), 甲酰四氢叶酸, 铂, 与单纯新辅助化疗相比，手术前给予多西他赛的患者在病理完全缓解(聚合酶链反应)的关键次要终点有统计学意义和临床意义的改善, 早期和局部晚期(II期), 3, IVA)胃和胃食管交界处(GEJ)癌.
这些结果将于今天在马德里举行的2023年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)大会上公布, 西班牙(摘要#LBA73).
治疗 Imfinzi plus neoadjuvant FLOT chemotherapy resulted in a 聚合酶链反应 rate of 19% versus 7% for patients treated with neoadjuvant chemotherapy alone as assessed by blinded independent central review (BICR) (difference in 聚合酶链反应 rate 12%; odds ratio [OR] 3.08; p<0.00001). 完成或接近完成的反应率为27% Imfinzi 联合化疗，14%单独新辅助化疗.
这个试验正在评估 Imfinzi 联合FLOT化疗作为围手术期治疗(术前和术后), 将按计划继续评估无事件生存期(EFS)的主要终点和总生存期(OS)的关键次要终点, 调查人员和参与者仍然是盲目的.
叶莲娜Janjigian, MD, 胃肠肿瘤内科主任主治医师, 纪念斯隆·凯特琳癌症中心, 该试验的首席研究员说:“对于可切除的胃癌和胃食管结癌患者来说，治疗目的手术后疾病复发非常常见。. 这些早期马特洪峰结果显示了令人鼓舞的病理完全缓解，这给了澳门第一赌城在线娱乐希望，未来在FLOT化疗中加入durvalumab将为围手术期提供一种急需的新治疗方法.”
Susan Galbraith，肿瘤学研究中心执行副总裁&D, 澳门在线赌城娱乐, 马特洪峰的研究结果强调了使用免疫疗法和化疗联合治疗胃癌和胃食管结癌患者的早期治疗潜力. 这些发现加强了澳门第一赌城在线娱乐改善胃肠道癌症预后的承诺, 哪里的需求未满足程度高，治疗选择有限.”
Imfinzi 总的来说耐受性良好，在新辅助治疗中没有观察到新的安全性信号. 此外，添加的安全性和耐受性 Imfinzi 新辅助化疗与该组合的已知特征一致. 所有原因引起的3级或以上不良事件在两组之间相似, 发生在69%接受治疗的患者中 Imfinzi而单独新辅助化疗的比例为68%.
结果总结:马特洪峰
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BICR |
Investigator-assessed |
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Imfinzi 加化疗 |
单独化疗 |
Imfinzi 加化疗 |
单独化疗 |
聚合酶链反应a |
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达到聚合酶链反应 %的患者 |
19 |
7 |
22 |
8 |
优势比(95%置信区间[CI]) |
3.08 (2.03-4.67) |
3.03 (2.05-4.48) |
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假定值 |
<0.00001 |
N/A |
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完全和接近完全反应的组合a |
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达到完全或接近完全缓解的患者百分比 |
27 |
14 |
N/A |
N/A |
优势比(95% CI) |
2.19 (1.58-3.04) |
N/A |
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a. 采用改进的Ryan标准对BICR评价进行评分
对于接受治疗的患者 Imfinzi的方案, 87%的患者完成了手术，而单独接受新辅助化疗的患者为84%. 在做过手术的病人中, 包括尝试手术但未完成的患者, 双臂R0切除(术后肉眼或显微镜下未见肿瘤残留)率为86%. T0切除率(无原发肿瘤证据的患者)为23% Imfinzi而单独新辅助化疗则为11%. 无淋巴结含癌细胞患者的N0切除率为52% Imfinzi而36%.
笔记
胃癌和胃癌
胃癌是世界上第五大常见癌症，也是导致癌症死亡的第四大主要原因.2 2020年，约有100万新患者被诊断为胃癌, 与768年,全球报告了1 000例死亡.2
GEJ癌是一种胃癌，起源于并跨越食道与胃连接的区域.3
By 2030, 大约有70,在美国有000名患者, 欧盟和日本将新诊断为II-3期胃癌或GEJ癌.4 在可切除的胃癌患者中，疾病复发是常见的.1 大约四分之一的胃癌患者在接受手术治疗后一年内复发, 反映出大量未满足的医疗需求.1 此外, 5年生存率仍然很低, 只有三分之一的病人能活到五年.5,6
马特洪峰
马特洪峰是随机的, 双盲, 安慰剂对照, 的多中心, 全球3期试验评估 Imfinzi 作为可切除II-IVA期胃癌和GEJ癌患者的围手术期治疗. 围手术期治疗包括术前和术后治疗, 也被称为新辅助/辅助治疗. 在试验中，患者随机接受1500mg固定剂量的 Imfinzi 加FLOT化疗或安慰剂加FLOT化疗每四周进行两个周期手术前, 紧随其后的是 Imfinzi 或每4周服用一次安慰剂，术后12个疗程(包括2个疗程) Imfinzi or 安慰剂+ FLOT化疗和10个额外的周期 Imfinzi 或安慰剂单一疗法).
在马特洪峰试验中, 主要终点是EFS, 定义为从随机分组到进展到不能进行手术或需要非协议治疗的时间, 疾病的局部或远处复发或进展, 或由BIRC根据RECIST 1评估的任何原因导致的死亡.1和/或局部病理检查. 关键次要终点包括聚合酶链反应率, 定义为在新辅助治疗后切除肿瘤组织中未检测到癌细胞的患者比例, 和操作系统. 该试验在美国、加拿大、欧洲、南美和亚洲随机抽取了948名参与者.
Imfinzi
Imfinzi (durvalumab)是一种人单克隆抗体，结合PD-L1蛋白并阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用, 对抗肿瘤的免疫逃避策略，释放对免疫反应的抑制.
Imfinzi 被批准与化疗(吉西他滨+顺铂)联合治疗局部晚期或转移性胆道癌(BTC)，并与 Imjudo (tremelimumab)在不可切除的肝细胞癌(HCC)中的应用, EU, 日本和其他几个国家基于TOPAZ-1和HIMALAYA 3期试验, 分别.
除了适用于胃肠道(GI)癌症， Imfinzi 在治疗目的为不可切除的情况下，唯一批准的免疫疗法和全球护理标准是不可切除的吗, 基于PACIFIC 3期试验的3期非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者在放化疗后病情未进展.
Imfinzi 在美国也被批准了吗, EU, 日本, 中国和世界上许多其他国家的广泛期小细胞肺癌(SCLC)的治疗基于CASPIAN 3期试验. 此外, Imfinzi 与短期疗程的 Imjudo 和化疗治疗转移性非小细胞肺癌在美国, 欧盟和日本基于POSEIDON 3期试验. Imfinzi 是否在少数国家被批准用于治疗晚期膀胱癌患者.
自2017年5月首次获批以来，已有超过20万名患者接受了治疗 Imfinzi.
作为广泛发展计划的一部分， Imfinzi 是否在SCLC患者的单独治疗和联合其他抗癌治疗中进行了测试, 非小细胞肺癌, 膀胱癌, 一些胃肠道癌症和其他实体肿瘤. 特别是在胃肠道癌症方面，澳门在线赌城娱乐正在进行几项注册试验 Imfinzi (EMERALD-1, EMERALD-2和EMERALD-3)和局部晚期食管癌(昆仑).
澳门在线赌城娱乐在胃肠道癌症中的作用
澳门在线赌城娱乐有一个广泛的开发计划，用于治疗胃肠道癌症，涉及几种药物和各种肿瘤类型和疾病阶段. 到2020年，胃肠道癌症总共约为5例.100万新的癌症病例导致大约3.600万人死亡.7
在这个项目中, 公司致力于改善胃癌患者的治疗效果, 肝, 胆道, 食管, 胰腺癌和结肠直肠癌.
除了BTC和HCC适应症外， Imfinzi 是否联合评估，包括与 Imjudo, 在肝脏, 食管癌和胃癌的广泛发展规划，涵盖各种环境的早期到晚期疾病.
Enhertu (曲妥珠单抗deruxtecan), her2导向抗体药物偶联物, 已在美国和其他几个国家批准用于her2阳性晚期胃癌，并正在评估用于结直肠癌. Enhertu 是由澳门在线赌城娱乐和第一三共联合开发和商业化的.
Lynparza (olaparib), 一种一流的PARP抑制剂, 美国和其他几个国家批准了brca突变转移性胰腺癌的治疗. Lynparza 与默沙东(Merck & Co.公司. 在美国和加拿大境内).
澳门在线赌城娱乐最近还与KYM Biosciences Inc .签订了全球独家许可协议. 对于CMG901. CMG901是一种潜在的靶向Claudin 18的一流抗体药物偶联物.2、一个有希望的胃癌治疗靶点.
澳门在线赌城娱乐在免疫肿瘤学(IO)中的应用
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澳门在线赌城娱乐旨在重新构想癌症治疗，并帮助改变癌症患者的治疗结果 Imfinzi 作为一个单一的治疗和结合 Imjudo 以及其他新的免疫疗法和模式. 该公司还在探索下一代免疫疗法，如双特异性抗体和利用免疫的不同方面来靶向癌症的疗法.
澳门在线赌城娱乐正在大胆地追求一种创新的临床策略，将基于io的治疗方法引入到各种癌症类型的新环境中，以实现长期生存. 有广泛的临床项目, 该公司还支持在早期疾病阶段使用IO治疗, 哪里有最大的治愈潜力.
澳门在线赌城娱乐在肿瘤学
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澳门在线赌城娱乐
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参考文献
1. 李Y, 等一个l. 胃癌术后复发与化疗周期是否大于9个周期有关. 医学. 2022;101(5):e28620.
2. 世界卫生组织. 国际癌症研究机构. 胃情况简介. 可以在: http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/7-Stomach-fact-sheet.pdf. 2023年10月生效.
3. 国家癌症研究所. 胃食管的结. 可以在: http://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/gastroesophageal-junction. 2023年10月生效.
4. Kantar Health，通过诊断时的SEER阶段和Cabasag等人进行验证. Kuzuu等人. 2021
5. 美国癌症协会. 胃癌生存率. 可以在: http://www.cancer.org/cancer/types/stomach-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html. 2023年10月生效.
6. 英国癌症研究中心. 胃癌的生存期. 可以在: http://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/stomach-cancer/survival. 2023年10月生效.
7. 世界卫生组织. 世界癌症简报. 可以在: http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/900-world-fact-sheets.pdf. 2023年10月生效.
Dr. Janjigian为澳门在线赌城娱乐提供咨询和咨询服务.